2025-02-28

近日,由3044永利集团投资参与投资的杭州普健医疗科技有限公司自主研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助诊断软件成功获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证,标志着普健科技在肝脏AI辅助诊断领域取得了里程碑式的突破。该产品将为医生提供更高效的诊断工具,助力快速、精准救治患者,进一步提升肝脏局灶性病变的诊疗效率。

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该产品主要用于腹部增强CT图像的显示、处理和分析,可用于成人5mm及以上肝脏局灶性病变的辅助诊断。经过浙江大学医学院附属第二医院、宁波市第二医院、华中科技大学协和深圳医院开展的多中心、多阅片者多病例(MRMC)临床试验报告结果显示:临床试验结果合格,产品操作性能好、使用便捷、安全性好,产品可有效辅助临床医生进行FLL检出,为临床医疗提供了更为精准、高效的辅助工具。

杭州普健医疗科技有限公司

普健科技是一家专注于人工智能技术在医疗领域研发和实施应用的国家高新技术企业,公司聚焦肝胆胰疾病的智能辅助诊断,为国内外医院、体检中心、第三方影像中心等各类医疗服务机构提供基于人工智能和互联网医疗的解决方案。核心团队由浙江大学医学院和计算机学院顶级专家领衔,科研能力突出,现已建有多个独创算法和科研平台,拥有庞大的肝脏肿瘤数据库,联合浙大二院、浙江大学申报的《基于医工信交叉的肝癌多组学诊治体系的建立和应用》荣获浙江省科技进步一等奖。依托“浙江大学-普健肝胆胰医学人工智能联合研发中心”,在医学影像人工智能辅助诊断、疾病多维度精准评估、软硬件产品开发等“人工智能+医疗”领域取得了众多科研成果。目前,肝脏CT辅助诊断产品已在浙大二院、浙大四院、浙江医院、浙江省中医院等国内知名三甲医院投入使用,辅助医生开展肝癌诊疗。


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